Retiran varios productos populares para adelgazar que ocultaban en su composición un fármaco peligroso y prohibido

La agencia española del medicamento ha ordenado la retirada de varios productos populares utilizados para la pérdida de peso por contener una sustancia activa que no declaraban y cuya comercialización de hecho está suspendida desde el año 2010 por asociarse su consumo a efectos cardiovasculares graves.

1. Covadonga Díaz

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios productos populares comercializados para la pérdida de peso y reducción de la grasa corporal por contener una sustancia activa, la sibutramina, que no solo no declaraban en el etiquetado sino que además su comercialización en la Unión Europea fue suspendida ya en 2010 por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular, como aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves.

La presencia de sibutramina no es declarada en el etiquetado, lo que significa ocultación de información al consumidor sobre la verdadera composición de los productos, pudiendo ocasionar con ello daños graves a la salud, según recalca la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

La AEMPS tuvo conocimiento de que se estaba produciendo esta comercialización en el marco de la operación Butterfly, a través del Grupo de Consumo de la UDEV Central de la Comisaría General de Policía Judicial.

Los productos afectados son:

• Soraya Cápsulas.
   
• HHS Kuka Café.
   
• Soraya Slim Coffee Café.
   
• Lipo Solución.
   
• Té Detox.

Falsa información de seguridad

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, los productos citados contienen la sustancia activa sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que les confiere la condición legal de medicamentos. 

Esta sustancia, según ha advertido la AEMPS, no es declarada en sus etiquetados, dando información falsa sobre su seguridad y pudiendo causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen.

Qué es la sibutramina

La sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso). Adicionalmente, la sibutramina produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo. Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc. Además, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.

Comercialización suspendida en 2010

La cuestión es que los productos retirados no solo contenían en su composición un principio activo no declarado en el etiquetado sino que además, la comercialización de dicha sustancia, la sibutramina, fue suspendida en la Unión Europea.

Y es que la subitramina (Reductil) formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad. Su comercialización fue suspendida en 2010 por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular. Dicha decisión fue tomada a partir de las conclusiones del estudio SCOUT.

• El estudio SCOUT mostró que los pacientes con enfermedades cardiovasculares tratados con sibutramina (Reductil) tienen un riesgo aumentado de sufrir accidentes vasculares graves (como infarto de miocardio o ataque cerebral) en comparación con los pacientes que recibieron placebo (sustancia sin acción farmacológica).
   
• Aunque los pacientes que participaron en este estudio para la reducción de peso no tenían las mismas características que los que normalmente reciben este tratamiento en la práctica clínica habitual, se ha considerado que estos resultados son aplicables a estos últimos. A este respecto se debe tener en cuenta que las personas con sobrepeso suelen tener un riesgo aumentado de sufrir enfermedades cardiacas y vasculares y que además en algunos pacientes estas enfermedades puede que no estén identificadas (diagnosticadas) por no producir síntomas en el paciente.
   
• Por último, en este estudio se ha observado que tras el tratamiento a largo plazo, la pérdida de peso conseguida con sibutramina era inferior a la esperada.

Té Detox con sildenafilo: aumento del flujo sanguíneo en el pene

Por otro lado, siguiendo con la alerta de la AEMPS, además en el caso del producto Té Detox, se ha advertido que también contiene la sustancia activa sildenafilo (Viagra), que está indicada para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina). 

Numerosas interacciones con otros medicamentos

Asimismo, presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaría contraindicado.

Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que los citados productos no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, ésta ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares, así como que no se consuman estos productos por el riesgo de sufrir graves efectos adversos.

Fuente: cuidate plus